Препарат Виагра (силденафил) не принимал участия в независимом клиническом исследовании по незарегистрированному показанию, следствием которого стала гибель 11 новорожденных малышей. Об этом официально заявил производитель оригинального препарата – компания Pfizer. Голландские ученые исследовали действие дженерика силденафила на беременных женщин с нарушениями кровообращения в плаценте.
Ранее в СМИ появилась информация о том, что смерть 11 младенцев, рожденных участвовавшими в исследовании женщинами, привела к прекращению эксперимента и опасению за жизнь других детей. Как сообщила The Guardian, у беременных женщин, принимавших участие в проводившемся в 10 больницах Голландии исследовании, зародыши сильно отставали в росте и развитии.
Учитывая отсутствие лечения для данного состояния, оно грозило плохим прогнозом. А в данном случае надежду давали эксперименты на крысах, у которых Виагра улучшала кровоток в плаценте, способствуя росту плода. Всего в исследовании участвовало 93 женщины, у 17 новорожденных детей развились нарушения в легких.
Как говорится в официальном сообщении, полученном МедНовостями от производителя Виагры, «компания Pfizer никаким образом не принимала участия в данном исследовании, не спонсировала его и не предоставляла препарат для участия в исследовании». Кроме того, никто из участниц клинического исследования не принимал силденафил или любой другой препарат компании Pfizer. «Главные исследователи Медицинского Центра Университета Амстердама (Amsterdam University Medical Centre) подтвердили, что использовали дженерик (воспроизведенный лекарственный препарат) силденафила, производителем которого компания Pfizer не является», — говорится в сообщении.
Компания выражает соболезнования участницам исследования и их семьям. И напоминает, что Виагра показана исключительно для лечения симптомов эректильной дисфункции у взрослых мужчин. Оригинальный лекарственный препарат исследовался на безопасность и эффективность в клинических исследованиях, в которых приняли участие более 15 тысяч пациентов.
Ирина Резник
