День: 30.11.2017

Новое средство, возможно, избавит от хронического гепатита

Разработчики доложили об успешном окончании промежуточных испытаний Myrcludex B — препарата, нацеленного на пациентов с хроническим гепатитом В с дельта агентом. Средство испытали на 120 пациентах в течение 24 недель, пишет «Ремедиум». За это время у добровольцев не было зафиксировано серьезных побочных эффектов, что может говорить о безопасности терапии.

Важно: все пациенты из основной группы продемонстрировали снижение уровня РНК гепатита (конечная точка), в отличие от контрольной. У принимавших по 10 миллиграммов средства конечная точка была достигнута в 76,6% случая в сравнении с 3,3% в контрольной группе.

У 40% пациентов в группе 10 миллиграммов была отмечена нормализация показателей АЛТ (аланинаминотрансферазы — маркера состояния печени) в сравнении с 6,6% в контрольной группе. Плюс, благодаря средству уменьшилась степень фиброза печени и внутрипеченочных уровней вирусной РНК.

Myrcludex B — это первый в своем классе препарат для терапии хронического вирусного гепатита B (HBV) и коинфекции с гепатитом D (HDV). Он блокирует общий для вирусов рецептор входа в клетку и прерывает жизненный цикл обоих вирусов. В итоге количество зараженных клеток снижается, что дает надежду на излечение от гепатита или подавления воспаления в печени.

С 1 января 2019 года вводится обязательная маркировка лекарственных препаратов. В связи с этим, передает «Ремедиум», производители дешевых лекарственных препаратов направили в Совет безопасности и Госдуму письмо с предупреждением о риске исчезновения с российского рынка препаратов низкой ценовой категории. Производители принципиально не выступают против маркировки лекарств, однако просят дать больший срок на ее введение и обозначить переходный период. Дело в том, что эксперимент по маркировке еще не завершен (актуален до конца этого года). Изначально сроки введения должны были определить именно по итогам эксперимента. На данный момент в системе маркировки лекарств зарегистрировались 252 участника рынка. Промаркировано 960000 упаковок медикаментов. Между тем, в год на российском рынке обращается около 6 миллиардов упаковок.

Комментирует председатель совета директоров фармацевтической ГК «Биотэк» Борис Шпигель: «Слишком быстрый срок введения маркировки может привести к исчезновению лекарств до 100 рублей или к их значительному подорожанию, поскольку многие производства еще не рассчитались с кредитами, взятыми для модернизации производства по обязательному с 2014 года стандарту производства GMP. Стоимость оборудования для маркировки для одного завода может варьироваться от 150 до 300 миллионов рублей. Важно, что мы не выступаем против маркировки, но сделать это в такие сроки нельзя». В свою очередь, председатель совета директоров «Марбиофарма» Григорий Левицкий считает, что необходимо установить переходный период минимум до 2023 года.

Известно, что Министерство промышленности и торговли готовит предложения по кредитованию производителей лекарств по льготным ставкам, чтобы те могли купить оборудование для маркировки. А глава Росздравнадзора Михаил Мурашко считает, что нововведения не спровоцируют дефицита лекарств, сообщает «Российская газета». По его словам, систему маркировки лекарств сегодня вводят многие страны, включая Китай, США, Бразилию, Аргентину и ряд европейских стран. Маркировка в перспективе даст производителям бонусы, например, ускоренный доступ на рынок. Покупателям она дает гарантии в качестве и безопасности лекарства. Мурашко против изменения сроков введения обязательной маркировки. Он убежден, что в противном случае лекарственные препараты нижнего ценового сегмента могут быть фальсифицированы так же, как и любые другие. Маркировка лекарственных препаратов на первом этапе затронет лекарства для лечения редких недугов.

Как передает «Ремедиум», недавно во Франции была проведена уникальная пересадка кожи. Сообщается, что пациентом стал 33-летний мужчина, получивший ожоги 95% тела. Донором кожи выступил монозиготный брат-близнец (почти идентичная ДНК), что позволило избежать отторжения.

На сегодняшний день пациент уже самостоятельно ходит и пишет. По словам хирургов, пересадка настолько большой площади кожи происходила впервые в мире. Речь идет практически о полной пересадке кожи. Не пораженными огнем остались только небольшие участки кожи.

Чтобы подготовить пациента к пересадке, врачам пришлось провести две операции. Сама трансплантация кожи происходила в три этапа — на 7-й, 11-й и 44-й день пребывания в клинике. В общей сложности пациент перенес около 10 операций. У донора забрали 50% кожных покровов (с волосистой части головы, спины и бедер).

Специально отбирался тонкий слой кожи, регенерация которого занимала несколько дней. Таким образом можно было брать кожу на одном участке несколько раз. Перед пересадкой донорская кожа растягивалась на специальном оборудовании для получения сетчатого имплантата. И небольшие отверстия в коже затем самостоятельно заживали на пациенте.

Шум опасен не только для слуха, но и для психики

Специалисты из Университета Торонто оценивали уровень шума, воздействию которого подвергаются люди, пользующиеся общественным транспортом. В среднем уровень шума не превышал норму. Однако исследователи говорят, что всплески громкого шума тоже увеличивают риск потери слуха. Кроме того, ученые связали воздействие шума с депрессией, пишет The Deccan Chronicle.

По словам исследователей, непродолжительное воздействие громкого шума столь же опасно, что и длительное воздействие менее громкого шума. Всплески шума случаются и в поездах, и в автобусах. Ученые заявляют: необходимо контролировать уровень шума с помощью разных материалов и оборудования. Также они призывают людей пользоваться средствами защиты органов слуха.

Кстати, другое исследование, проведенное в Университете Альберты, показало, что лопающиеся воздушные шарики представляют угрозу для слуха. Звук лопающегося воздушного шарика может быть громче, чем звук выстрела из дробовика. А это чревато необратимой потерей слуха.